「研究のため」は免罪符にならない―患者の権利から読み解く医師の職業倫理

問われていること

医師の職業倫理の基本原則に照らして、各行為が許されるかどうかを判断する問題である。医療倫理の4原則として、自律尊重（患者の自己決定を尊重する）、善行（患者の利益を図る）、無危害（害を与えない）、正義・公正（公平に医療資源を配分し、社会的責任を果たす）が知られている。日本医師会「医師の職業倫理指針」や世界医師会（WMA）の「医の国際倫理綱領」「患者の権利に関するリスボン宣言」なども同じ考え方に立っている。

考え方

各選択肢を「患者の利益・意思を守っているか」「患者の権利（特にプライバシーと自己決定）を侵していないか」「医師としての立場を不当に利用していないか」という観点で検討する。 ・他施設への紹介、サプリメントの健康被害への注意喚起は、患者の利益を守る行為である。 ・輸血を拒否する患者への対応は、自己決定の尊重と救命という二つの価値の調整が求められる場面であり、その両立に努めることは倫理的に適切である。 ・患者から自発的に申し出のあった寄付を受けることは、診療上の便宜と引き換えにしたり強要したりしない限り問題とならない。 ・研究目的であっても、患者の同意や倫理審査委員会の承認といった正当な手続きを経ずに個人情報を集めることは、プライバシーの侵害であり、職業倫理に反する。しかも本籍地は症例対照研究に通常必要とされない情報であり、目的に必要な範囲を超えた収集でもある。

医療倫理の4原則

・自律尊重: 判断能力のある患者の自己決定を尊重する。インフォームド・コンセントの基盤である。 ・善行: 患者にとって最善の利益をもたらすよう行動する。 ・無危害: 患者に害を与えない、危険を避ける。 ・正義（公正）: 患者を公平に扱い、限られた医療資源を適正に配分する。

主な倫理規範

・ヒポクラテスの誓い: 患者の利益を第一とすること、守秘義務などを説いた古典的な医の倫理。 ・ジュネーブ宣言（WMA、1948年）: ヒポクラテスの誓いを現代的に表した医師の誓い。 ・医の国際倫理綱領（WMA、1949年）: 医師の一般的義務や患者に対する義務を定める。能力を超える場合には他の医師に相談・紹介すべきことなどを含む。 ・ヘルシンキ宣言（WMA、1964年）: 人を対象とする医学研究の倫理原則。インフォームド・コンセント、倫理審査委員会による審査、被験者のプライバシー保護などを定める。 ・リスボン宣言（WMA、1981年採択、その後改訂）: 患者の権利（良質な医療を受ける権利、選択の自由、自己決定、情報を得る権利、守秘、尊厳など）を定める。 ・日本医師会「医師の職業倫理指針」: 患者との関係、医師相互の関係、研究倫理、利益相反などについての指針。

研究と個人情報

日本では「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」により、研究者は研究計画を倫理審査委員会に諮り、研究機関の長の許可を得て実施する。試料・情報の取得には、研究の種類に応じて文書または口頭でのインフォームド・コンセント、あるいは情報公開と拒否の機会の保障（オプトアウト）といった手続きが定められている。また個人情報保護法の考え方に基づき、利用目的の特定と、目的に必要な範囲での取得が求められる。

宗教的輸血拒否への対応

関連学会の合同委員会による「宗教的輸血拒否に関するガイドライン」では、患者の年齢と判断能力によって対応を分けている。判断能力のある18歳以上の患者が輸血を拒否する場合は、その意思を尊重して無輸血治療を行うか、無輸血を貫けないと判断すれば転院を勧めるなどの対応をとる。15歳未満の場合などには、親が拒否しても救命のために必要な輸血を行い得るとされている。