同意の主役は誰か―インフォームドコンセントを「自己決定権」から読み解く

正解はaです

選択肢考察

1. ○a.  看護師も情報提供することができる。

   インフォームドコンセントの説明を医師に限定する規定はない。医療法第1条の4第2項でも、医師・歯科医師・薬剤師・看護師その他の医療の担い手は、医療を提供するにあたり適切な説明を行い、医療を受ける者の理解を得るよう努めるとされている。看護師は日常のケアや療養生活の指導を幅広く担い、患者と接する時間も長いため、ケアの内容、検査の準備や流れ、療養上の注意点などを説明する役割に適している。患者が医師の説明を理解できているかを確かめ、疑問を拾い上げて補うことも重要な役割である。ただし、診断や治療方針の選択といった医学的判断そのものの説明は医師が責任をもって行うものであり、看護師が医師に代わってそれを行うわけではない。

2. ×b.  新薬の臨床試験においては必要ない。

   新薬の臨床試験（治験）は、有効性や安全性がまだ確立していない薬を人に投与するものであり、被験者の自由意思による同意が最も厳格に求められる場面である。ヘルシンキ宣言や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP：Good Clinical Practice）では、試験の目的・方法、予想される利益と危険性、ほかの治療法の有無、いつでも不利益なく参加を取りやめられることなどを文書で説明し、文書で同意を得ることが義務づけられている。「必要ない」は明らかに誤りである。

3. ×c.  病名告知には親族の了解が必要である。

   病名や病状に関する情報は患者本人のものであり、告知するかどうか、どこまで知りたいかを決めるのは本人である。本人が知りたいと望んでいれば、家族の了解がなくても告知してよい。むしろ家族の同意を前提とすると、本人の知る権利や自己決定権を損ない、個人情報を本人より先に第三者へ伝えることにもなる。実際には、告知後の支援のために家族の同席や協力を得ることは多いが、それは本人の意向を確認したうえで行うものであり、告知の要件ではない。本人が「知りたくない」と意思表示している場合には、その意思（知らないでいる権利）も尊重される。

4. ×d.  未成年の患者では本人の承諾は必要ない。

   未成年者は法的な同意能力が十分でない場合が多いため、親権者など保護者からの同意（代諾）を得る。しかし、それで本人の意思を無視してよいわけではない。子どもの年齢や理解力に合わせて病状や治療をわかりやすく説明し、本人が納得して受け入れること（インフォームドアセント：informed assent）を得るよう努めるのが原則である。とくに年長児や思春期の患者では判断能力がかなり備わっており、本人の意向を尊重する必要性はより大きい。保護者の同意と本人のアセントの両方を得るのが望ましい姿である。

5. ×e.  事前の意思が不明な意識障害の患者には救命処置をしてはならない。

   意識障害で本人が意思を示せず、事前の意思も確認できない緊急時には、「本人が意思を示せるなら、救命のための処置を望むはずである」とみなす推定同意にもとづいて救命処置を行う。救命処置を控えてよいのは、本人があらかじめ明確に拒否の意思を示していた場合（事前指示書、DNAR指示〈Do Not Attempt Resuscitation：心肺蘇生を行わないという指示〉など）に限られる。意思が不明だからといって処置を行わなければ、救えた命を失うことになり、医の倫理上許されない。