報告が多い病院ほど安全？―インシデントレポートは「責める」ためでなく「防ぐ」ためにある

インシデントレポートの目的・作成者・提出先・扱い方を問う問題である。

インシデントとは

インシデントとは、誤った医療行為などが患者に実施される前に発見された事例や、実施されたが患者に被害が及ばなかった（あるいは軽微であった）事例を指し、「ヒヤリ・ハット」とほぼ同義に用いられる。施設によっては、患者に障害が生じたアクシデント（医療事故）も含めて報告対象としている。

インシデントレポートの目的

インシデントレポートの目的は、個人の責任を追及することではなく、起きた（起こりかけた）出来事の情報を組織で集めて分析し、同じことが繰り返されないよう再発防止策を立てることにある。その背景には、1件の重大事故の陰には29件の軽微な事故と300件のヒヤリ・ハットがあるとするハインリッヒの法則の考え方がある。小さな出来事のうちに要因を把握して対策を打つことで、重大な医療事故を未然に防ぐことができる。 この目的を理解していれば、「誰が書くか（医療従事者）」「どこに出すか（院内の医療安全管理部門）」「何を書くか（事実経過・要因・改善策）」「件数をどう評価するか（多いことは報告文化が根付いている証）」が自然に導ける。

インシデントとアクシデント

・インシデント（ヒヤリ・ハット）：誤りがあったが患者に実施される前に気付いた、または実施されたが患者に影響がなかった・軽微であった事例。 ・アクシデント（医療事故）：医療に関わる場所で、医療の全過程において発生した人身事故で、患者に障害が生じた事例。医療従事者の過誤の有無を問わない。過誤によるものは医療過誤と呼ぶ。 ・多くの施設では影響度（レベル0〜5など）で分類し、軽いものをインシデント、重いものをアクシデントとして扱う。

インシデントレポートの原則

・非懲罰性：報告したことで処罰されない。個人の責任追及に使わない。 ・迅速性：できるだけ早く報告する。 ・客観性：事実を時系列で記載し、推測や感情を交えない。 ・提出先は院内の医療安全管理部門。分析にはRCA（根本原因分析）などの手法が用いられる。 ・インシデントレポートを提出しても、診療録への記載や患者・家族への説明が不要になるわけではない。

関連する制度

・医療法により、医療機関には医療安全管理体制（指針の整備、委員会の開催、職員研修、事故等の院内報告制度など）の整備が義務付けられている。 ・医療事故調査制度（2015年開始）：医療に起因し、管理者が予期しなかった死亡・死産が発生した場合、医療機関は医療事故調査・支援センターに報告し、院内調査を行う。 ・医療事故情報収集等事業：日本医療機能評価機構が医療事故やヒヤリ・ハットの事例を収集・分析し、医療安全情報として提供している。

ハインリッヒの法則

・1件の重大事故の背後には29件の軽微な事故、300件のヒヤリ・ハットが存在するという経験則。小さな事例を把握し対策を立てることが重大事故の予防につながる。