25年前の帝王切開がいま問われる理由―輸血とフィブリノゲン製剤から薬害肝炎を掘り起こす

状況の整理

・60歳女性。25年前（35歳時）に帝王切開で分娩している。 ・テレビのニュースを見て、そのときの医療行為による健康被害（医原病）を心配している。

考え方

本問の出題（2010年）の時期から逆算すると、帝王切開は1980年代半ばに行われている。この時代の分娩時の医療行為で、後になって社会問題化し報道が繰り返された医原病として代表的なのが、輸血や血液製剤を介したC型肝炎ウイルス（HCV）感染、いわゆる薬害肝炎である。 ・輸血：献血血液に対するHCV抗体検査が導入されたのは1989年であり、それ以前の輸血ではHCVをふるい分けることができなかった。当時は非A非B型肝炎と呼ばれていた輸血後肝炎の多くがHCVによるものであった。 ・フィブリノゲン製剤：多数の献血者の血漿を集めて製造される血液凝固因子製剤で、分娩時の大量出血や播種性血管内凝固（DIC）に対して止血目的で広く用いられた。当時のウイルス不活化処理ではHCVが除去されず、多くの人がHCVに感染した。 C型肝炎は感染しても自覚症状に乏しいまま慢性化し、20〜30年かけて肝硬変・肝細胞癌へ進展しうる。25年前の帝王切開はちょうどこの問題が顕在化する時期にあたる。 したがって問診では、帝王切開時に輸血を受けたか、フィブリノゲン製剤を投与された可能性があるかを確認し、該当または不明であれば肝炎ウイルス検査（HCV抗体など）につなげる。本人が記憶していないことも多いため、分娩した医療機関に当時の診療録が残っていないか問い合わせることも有用である。

薬害肝炎（血液製剤によるC型肝炎）

・原因：特定のフィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤の投与によるHCV感染。フィブリノゲン製剤は出産時の出血や手術時の出血に、第Ⅸ因子製剤は新生児出血などに使われた。 ・社会的経緯：被害者による集団訴訟を経て、2008年に「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」（薬害肝炎救済法）が施行された。給付を受けるには製剤投与の事実などを示す必要があり、当時の診療録の有無が重要となる。

C型肝炎の自然経過

急性感染の多くは無症状で、およそ7割が慢性化する。慢性肝炎から肝硬変を経て肝細胞癌に至ることがあり、日本の肝細胞癌の主要な原因の一つである。現在は直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の内服でほとんどの患者でウイルス排除が可能となったため、感染の可能性がある人を検査で見つけて治療につなげる意義は大きい。

輸血用血液の安全対策の歩み（おおまかな流れ）

・1972年：HBs抗原検査の導入 ・1986年：HIV抗体検査の導入 ・1989年：HCV抗体検査の導入（1992年に精度の高い検査へ改良） ・1999年：核酸増幅検査（NAT）の導入 これにより輸血後肝炎は激減したが、ウインドウ期（感染後、検査で検出できない期間）があるためリスクはゼロではない。

日本の主な薬害

・サリドマイド：胎児のアザラシ肢症 ・キノホルム：スモン（亜急性脊髄視神経ニューロパチー） ・クロロキン：網膜症 ・非加熱血液凝固因子製剤：血友病患者のHIV感染（薬害エイズ） ・フィブリノゲン製剤など：C型肝炎（薬害肝炎） ・ソリブジン：フルオロウラシル系抗癌薬との相互作用による骨髄抑制 ・ヒト乾燥硬膜：Creutzfeldt-Jakob病（薬害ヤコブ病）